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日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法

291 人参与  2019年05月30日 17:12  分类:天天中彩票苹果版  评论:0  
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各有关单位:

    怎么科学/合规地施行药品技能转明华堂移、工艺验证和清洁验证是药品研制与出产单位在施行GMP进程中面对的最大难题或困惑;怎么把控技能搬运/工艺验证/清洁验证三者的联络;怎么将技能搬运与工艺验证和清洁验证统筹考虑与施行;五粮液酒价格表怎么了解现代工艺验证和清洁验证的本质内容与施行关键,避免验证缺乏或过度;怎么日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法差异初次验证/严重改变后验证/必要的再验证和继续工艺承认四者的联络;怎么有效地施行继续工艺承认;怎么按产品/设备分组施行高效的清洁验证;怎么在清洁验证中运用根据毒理学的数据核算极限;怎么处理在技能搬运/工艺验证/清洁验证的难点、困惑与对策等等。这些内容不管关于研制人员,注册人员,出产管理人员、出产技能人官鼎笔趣阁员、质量管理人员、质量操控人员、验证管理人员等都是非常感兴趣或急需巴望得到答案的内容。为此,本单位定于2019年614-16日在广州举行“2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证有用技能高档司理提高班”。现就有关训练事项告诉褚长龙如下:

支撑单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

一、会议组织

会议时刻:2019年6月14--16日 (14日全天签到)

签到地址:广州  (详细地址直接发给报名人员)

二、会议首要沟通内容(详见课程组织表)

讲师介绍:李永康,曾在欧美闻名药企任职高管,现任国内某闻名药业高管,CFD日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法A高研院及本协会特邀训练专家;我国GMP攻略编写人员;了解欧美制药质量法规,具有丰厚的制药实践经验;经历过很多的FDA/欧盟/CFDA等查看。

该课程由李老师原创规划,相关课程曾在业界遭到同仁的广泛重视与好评,该课程从头进行更新并吸收了很多的国内外先进的工业实践。本训练办法共同,包含理论解说与了解提高;条理清晰与通俗易懂;清晰要点与重视有用;事例共享与学员互动。训练进程随时承受学员鱼汤的做法发问;答疑即有高度又有深度,日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法即考虑法规契合性又考虑实践的可操作性。

三、参会方针

制药企业研制与出产管理人员、研制毒理学人员、质量管理人员(QA和QC),出产与技能管理人员、注唐诗咏册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关人员。

四、会议阐明

1、理论解说,实例剖析,专题教学,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,明世隐的预言配方新版GMP规范起草人,查看员和行业界GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完结悉数训练课程者由协会颁布训练证书

4、企业需求GMP内训和辅导,请与会务组联络

五、会议费用

会务费:2500元/人;日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法(会务费包含:训练、研讨、材料等)。食宿统一组织,费用自理。

六、联络办法

联络人:路遥1391049动态6728 

    &万家灯火nbsp;   微信/QQ2234904130

        邮 1391049672日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法8@139.com


    

 日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法

    第一天

 

上午

9:00-12:00

 

&n种草bsp;

下午

14:00-17:00

 

 

一、技能搬运

  1.技能搬运的界说/规模/类型/方针及相关法规解读;

  2.施行技能搬运的战略和责任;

  3.技能搬运的流程、清单、内容、计划和事例;

  4.技能高平气候搬运的难点剖析和失利原因剖析;

  5.美总裁的33日索情国强生技能搬运形式图共享与解读;

  6.日本游戏,【广州】2019药品技能搬运、工艺验证和清洁验证,春卷皮的做法API和制剂在二次搬运中的改变操控;

  7.剧懒院节怎么进行技能搬运或新产品引进危险评价的全体战略;

  8.产品共厂区、共厂房和共出产线的布局准则;

  9.不同意技能搬运或新产品引进的状况;

  10.技能搬运/工艺验证/清洁验证三者的联络与操控战略;

  11.国内与国外大公司在技能搬运搬运的首要距离剖析;

  12.制剂技能搬运和原料药技能搬运的相同点和不同点剖析;

&nbs习陵p; 13.技能搬运中经常出现GMP问题举例。

二、工艺验证

  1.FDA/欧盟/WHO/我国工艺验证法规攻略的解读和比较

  2.传统工艺验证与现代工艺验证的特色与差异;

  3.怎么将传统工艺验证与现代工艺验证有机结合;

  4.初次验证/严重改变后验证/必要的再验证和继续工艺承认四者的联络;

  5.工艺再验证存在的困惑和对策(怎么承认再验证周期;设备和工艺改变是否必定工艺再验证等);

    第二天

 

上午

9:00-12:00

 

 

下午

13:30-16:30

 

二、 工艺验证(续)

  6.工艺验证的批量、批次、规范和取样的承认(矩阵法和括号法的广泛应用);

  7.怎么施行继续工艺承认(检测什么,3a/3b操控和转化,新老产品的差异等);

  8.工艺验证特定状况的处理(PQ与PV兼并问题;同一岗位多台型类型相同或巨细不同的设备怎么验证等);

  9.工艺验证中难点困惑与对策(做不做/做几批试验批;什么误差会否定工艺验证;API溶剂回收套用和返工;验证批记载等);

三、清洁验证

  1.我国/欧盟清洁验证要求条款的逐条比较和深度了解;

  2.清洁、清天医祝由看病100法洁承认与清洁验金牌律师证的相互联络;

  3.怎么按产品/秦朝皇帝列表设备分组施行高效的清洁验证;

  4.清洁验证最差条件参数挑选和清洁剂的挑选;

 鬼魂庄园的隐秘2攻略; 5.专用设备与共用设备清洁验证的不同操控战略;

  6.清洁验证的残留极限承受规范;

  7.怎么根据健康的毒理学数据核算残留极限与困惑应对;

  8.假如核算出来的残留极限太小时怎么应对;

  9.清洁验证的取样困惑与应对战略;

&蒸蒸日上nbsp;10.新产品引进及相关改变后触及的清洁再验证评价办法;

 11.清洁验证审计要点。


报名请扫描二维码加负责人微信

 

报名咨询:

训练中心负责人:路 遥 13910496728

微信/QQ:2234904130

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